2026 – Futura Ley Europea de Biotecnología
La Comisión Europea ha abierto consulta pública sobre una propuesta de directiva para adaptar dos normas clave al nuevo marco de la futura Ley Europea de Biotecnología: la Directiva 2001/18/CE, sobre organismos modificados genéticamente, y la Directiva 2010/53/UE, sobre órganos humanos destinados al trasplante.
Esta propuesta tiene como objetivo modernizar la regulación sin rebajar los estándares de seguridad, por un lado, plantea un régimen más proporcionado para la comercialización de microorganismos modificados genéticamente, con evaluaciones de riesgo adaptadas, posibles procedimientos simplificados para ciertos casos de bajo riesgo y mayor flexibilidad regulatoria; por otro, aclara el encaje jurídico del procesamiento de órganos para trasplante, reforzando la supervisión y la coordinación entre autoridades.
El COBCM ha presentado sus aportaciones, elaboradas por la Grupo de Trabajo de Biotecnología y Bioseguridad, a través de CEIM.
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